19258/55/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Panthenol külsőleges spray

Hatóanyag: dexpantenol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Panthenol külsőleges spray (továbbiakban Panthenol spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Panthenol spray alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Panthenol spray-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Panthenol spray-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTHENOL SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Panthenol spray külsőleges alkalmazásra a bőr és a nyálkahártya gyógyulásának elősegítésére alkalmazható az alábbi esetekben:

-    horzsolás,

-    égési sérülés,

-    forrázás miatti sérülés,

-    nem fertőzött műtéti seb,

-    rosszul gyó­gyuló átültetés,

-    napégés,

-    a rugalmatlan bőr berepedései,

-    kis- és nagy­hó­lyagos bőrmegbetegedések,

-    nyálkahártya károsodás,

-    napfény okozta ajak­herpesz.

2.    TUDNIVALÓK A PANTHENOL SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Panthenol spray nem alkalmazható az összetevőkkel szembeni túlérzékenység esetén.

Szemek környékén nem alkalmazható.

Gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.

Asztmás-, ill. tüdőbetegek a spray hajtógázát ne lélegezzék be, mert a nyálkahártyát ingerelheti és asztmás rohamot okozhat.

A Panthenol spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Panthenol spray végbél és nemiszervek környékén történő használata esetén a pa­raffintar­talom miatt csökkentheti a gumióvszer szakítószilárdságát, így korlátozza a védekezés biztonságát.

Asztmások, ill. egyéb légzőszervi (bronchopulmonális) betegségben szenvedők a Panthenol spray hajtógázát ne léle­gez­zék be, mert a nyálkahártyát ingerelheti, asztmás rohamot provokálhat.

A palack nyomás alatt áll. A napsütéstől és az 50 °C feletti hő hatásától védve tar­tandó.

Az üres palackot erőszakosan felnyitni, vagy tűzbe dobni nem szabad. Tartalmát tűzbe vagy izzó tárgyra porlasztani tilos.

Gyúlékony anyagoktól távol tartandó, alkalmazásakor nem szabad dohányozni.

Nem megfelelő szellőzés esetén robbanásveszélyes keveréket alkothat.

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Fokozottan tűzveszélyes!

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt alkalmazása nem korlátozott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazása nem korlátozott.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PANTHENOL SPRAY-T?

A Panthenol spray naponta egyszer vagy többször (3-4-szer) is alkalmazható. A károsodott bőrt, illetve a nyálkahártyát a 10-20 cm-re függőlegesen tartott tartályból kell befújni. Az arc­bőrre nem fújható közvetlenül, a habot először a kézre kell fújni, majd az arc megfelelő terü­letére kenni.

Közvetlen szembe, szájba és orrba nem fújható!

    Minden használat előtt jól fel kell rázni!

A Panthenol spray először történő alkalmazásákor lehetséges, hogy rövid ideig csak hajtógáz jön a hab megjelenése előtt.

Nincs korlátozás a Panthenol spray-vel végzett kezelés időtartamát illetően. Az függ a betegség természetétől és lefolyásától.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Panthenol spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány esetben az alkalmazás helyén allergiás bőrelváltozások előfordulhatnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A PANTHENOL SPRAYT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A lejárati idő az aeroszolos palackon és a dobozon van feltüntetve.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A palackon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Panthenol sprayt A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Panthenol spray

A készítmény hatóanyaga: 4,63 g dexpantenol 130 g emulzióban palackonként.

Egyéb összetevők: perecetsav, hígan folyó paraffin, A típusú emulgeáló cetil-sztearil alkohol, (2-etilhexil) alkanoát (C10-C16) (hígan folyó viasz) , hajtógáz­: propán, n-bután és i-bután, tisztított víz.

Milyen a Panthenol spray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Leírás: olajos/vizes típusú emulziós, fehér habállományú spray.

Csomagolás: 130g emulziós műanyag kupakkal lezárt, porlasztófeltéttel ellátott, alumínium aeroszolos palackba töltve, papír dobozba csomagolva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Chauvin ankerpharm GmbH, Németország

13581 Berlin Brunnsbütteler Damm 165-173.

Tel: 00493033093100

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária        Panthenol spray

Csehország        Panthenol spray

Észt ország        Panthenol spray

Lett ország        Panthenol spray

Litvánia        Panthenol spray

Lengyelország     Panthenol spray

Németország    Panthenol spray

Románia        Panthenol spray

Szlovákia        Panthenol spray

OGYI-T-754/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma : 2008. 12. 29.