13670/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Pharmatex 18,9 mg hüvelykúp

benzalkónium-klorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúpot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúpot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMATEX 18,9 MG HÜVELYKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a készítmény helyileg alkalmazható fogamzásgátló, mely fertőtlenítő hatással is rendelkezik. Fogamzásgátló tulajdonsága azon alapul, hogy tönkreteszi a hímivarsejtek ostor részét, valamint a fej szétesését okozza, ezáltal a hímivarsejtek fogamzásképtelenné válnak.

Jól hat egyes baktériumok, valamint gombák okozta hüvelyi fertőzésekben is.

A készítmény minden nő számára alkalmazható fogamzóképes korban:

•    ha időleges fogamzásgátlásra van szükség,

•    ha a fogamzásgátló tabletták vagy a méhen belüli eszközök használata időlegesen vagy     véglegesen ellenjavallt,

•    ha szülés illetve terhességmegszakítás után, valamint a menopauzát megelőzően     fogamzásgátlásra van szükség,

•    alkalmazható önmagában, amennyiben az alkalmazás szabályait pontosan betartják,

•    alkalmazható pesszáriummal, ill. más méhen belüli eszközzel együttesen.

•    szájon át szedhető fogamzásgátló használata esetén, ha annak bevételét elfelejtette, vagy túl későn vette be. Ilyen esetben olvassa el ismét a tablettás fogamzásgátló tájékoztatóját, és a ciklus hátralévő idejében mindkét fogamzásgátló módszert használja.

2.    TUDNIVALÓK A PHARMATEX 18,9 MG HÜVELYKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúpot

·    ha allergiás (túlérzékeny) a benzalkónium-kloridra vagy a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúp egyéb összetevőjére,

·    ha egyéb, hüvelyi úton alkalmazott terápiában (antibiotikus, antivirális vagy hormon kezelés) részesül, illetve szappant tartalmazó készítmények használatakor, mivel ezek felfüggeszthetik a Pharmatex készítmény fogamzásgátló hatását.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Más hüvelyi kezeléssel együtt nem szabad alkalmazni a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúpot.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás idején csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazza a fogamzásgátlásnak, ill. fertőtlenítésnek a Pharmatex által nyújtott lehetőségeit, annak ellenére, hogy a vizsgálatok eredményei szerint a hatóanyag nem jut be a véráramba, ill. nem választódik ki az anyatejbe, nem befolyásolja a hormonális ciklust és nem módosítja a hüvely-flórát.

Fontos információk a Pharmatex hüvelykúp egyes összetevőiről

A benzalkónium-klorid irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHARMATEX 18,9 MG HÜVELYKÚPOT?

A Pharmatex 18,9 mg hüvelykúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő módon kell alkalmazni a készítményt:

A mutató ujjat használva helyezze fel mélyen a kúpot a hüvelybe, a folyamat egyszerűbb és eredményesebb hanyattfekve. A kúp 5-10 perc alatt elolvad, ezért legalább 10 perccel a közösülés előtt kell felhelyezni. Az elolvadt kúp 4 órán át biztosít védelmet. Amennyiben a közösülést megismétlik, újabb kúpot kell felhelyezni, majd 10 percet várni.

Figyelmeztetés! Közösülés után közvetlenül kizárólag külső tisztálkodás megengedett, de legalább 2 órán át kell várni, mielőtt vízzel hüvelyi irrigációt végezne.

Közösülés előtt és után szappannal bármiféle mosdás vagy hüvelyöblítés tilos, mert a szappanos víz még nyomokban is elbontja a hatóanyagot.

A védelem biztosítása érdekében a menstruációs ciklustól függetlenül minden közösülés előtt alkalmazza a készítményt.

1.    az Ön anatómiai vázlata

2.    nyissa fel a csomagolást

3.    helyezze fel a kúpot a hüvelybe, lehetőleg fekvő helyzetben

4.    a lehető legmélyebbre helyezze fel a kúpot

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhat égő érzés, ilyen esetben felhelyezés előtt kevés vízzel nedvesítse meg a kúpot.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A PHARMATEX 18,9 MG HÜVELYKÚPOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Exp./Felhasználható:) után ne alkalmazza a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúp

·    A készítmény hatóanyaga a benzalkónium-klorid. 18,9 mg benzalkónium-klorid (37,8 mg benzalkónium-klorid 50%-os oldat formájában) hüvelykúponként.

·    Egyéb összetevők: hidroxi-propil-cellulóz, szilárd zsír (Witepsol S51).

Milyen a Pharmatex 18,9 mg hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: hüvelykúp – 1,6 g tömegű fehér színű, szagtalan, torpedó alakú kúp.

Csomagolás: 2x5 db hüvelykúp PVC/LDPE szalagcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Laboratoire Innotech International

22, avenue Aristide Briand

94110 Arcueil

Franciaország

Gyártó:

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau

L’Isle Vert

41150 CHOUZY SUR CISSE - Franciaország

OGYI-T-6259/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 16.