23490/55/08

Septosyl szemkenőcs

szulfadimidin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszerti, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Septosyl szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Septosyl szemkenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Septosyl szemkenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Septosyl szemkenőcsöt tárolni?

6.    További információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Septosyl szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Septosyl szemkenőcs hatóanyaga az antibiotikumok csoportjába tartozó szulfadimidin, mely hatékony a baktérium okozta heveny és idült kötőhártyagyulladás, kötőhártya beszűrődés, fertőzött szemhéjekcéma kezelése során.

2.    TUDNIVALÓK A SEPTOSYL SZEMKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Septosyl szemkenőcsöt

–    előzetesen a szulfadimidin hatóanyaggal vagy más szulfonamiddal szemben tapasztalt már allergiás reakciót.

–    ha allergiás (túlérzékeny) a Septosyl szemkenőcs egyéb összetevőjére.

Felhívjuk a figyelmét az alábbiakra (és kérjük, ha erről kezelőorvosát esetleg nem tájékoztatta volna, azt haladéktalanul tegye meg!).

Terhesség és szoptatás

A szemkenőcs használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen.

A terhesség és szoptatás ideje alatt a kezelőorvos utasítása szerint ajánlott alkalmazni.

A kezelés igeje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Óvatosan adható para-aminobenzoesav észterekkel (hatásuk csökkenhet).

A szemkenőcs használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéshez szükséges képességekre

A közlekedésben való biztonságos részvételt és a baleseti veszéllyel járó munkavégzést a hatóanyag önmagában nem befolyásolja, de a szemkenőcs használata után a beteg látása átmenetileg homályossá válhat.

3.    Hogyan kell alkalmaznia a Septosyl szemkenőcsöt?

Általában naponta 2-3-szor borsónyi kenőcsöt kell az alsó szemhéj mögé helyezni, és a szemet becsukva, enyhe dörzsöléssel szétkenni. Ha a szemhéjra szükséges alkalmazni, a kenőcsöt a szemhéj szélére kell helyezni és ott vékonyan szétkenni.

Ha az előírtnál több Septosyl szemkenőcsöt alkalmazott:

Az előírtnál több Septosyl szemkenőcs alkalmazása sem okoz károsodást a szemben. A tubusban lévő mennyiség esetleges gyomorba jutása esetén sem merül fel a túladagolás veszélye.

Ha elfelejtette alkalmazni a Septosyl szemkenőcsöt:

Pótolja azt mielőbb, de a soron következő adagoláskor ne alkalmazzon dupla adagot.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Septosyl szemkenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazás után rövid ideig enyhe égő érzés és homályos látás léphet fel, ami nem csökkenti a ke­ze­lés hatásosságát. Ritkán allergiás reakciók előfordulhatnak szemhéjszél-ekcéma formájában.

A kezelés során esetlegesen kifejlődő bőrgyulladás esetén a Septosyl szemkenőcs alkalmazását fel kell függeszteni.

Ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és fel kell keresni az orvost.

5.    HOGYAN KELL A SEPTOSYL SZEMKENŐCSÖT TÁROLNI?

Eltartása: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után csak 1 hónapig használható!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Septosyl szemkenőcs

-    A készítmény hatóanyaga 100 mg szulfadimidin 1g vazelin típusú kenőcsben.

-    Egyéb összetevők: koleszterin, fehér viasz, gyapjúviasz fehér vazelin, tisztított víz, folyékony paraffin.

Milyen a Septosyl szemkenőcs készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

5 g kenőcs fehér, HDPE csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusban.

1 tubus dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Pannonpharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma u. 1.

OGYI-T-3117/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 16.