41338/41/08

9566/41/08

24582/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Linola Fett krém

telítetlen zsírsav elegy

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Linola Fett krém körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Linola Fett alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Linola Fett krémet tárolni?

6.    További információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Linola Fett a száraz bőr kezelésére szolgáló, a kiszáradt bőrön alkalmazandó krém.

A Linola Fett az ún. atópiás ekcéma (neurodermatitisz) enyhétől a mérsékelten súlyosig terjedő formáinak támogató kezelésére alkalmas, a szubakuttól a krónikus stádiumig. Az atópiás ekcéma erős viszketéssel, bőrszárazsággal, a bőr kivörösödésével (súlyos esetben sebesedéssel és felülfertőződéssel) járó, allergiás jellegű nem fertőző bőrbetegség.

2.    Tudnivalók a Linola Fett alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Linola Fett krémet

-    ha allergiás (túlérzékeny) a telítetlen zsírsavakra (C18:2 zsírsavakra) vagy a Linola Fett krém egyéb összetevőjére, különös tekintettel a földimogyoróolajra, a gyapjúviaszra (lanolin) és a cetosztearil-alkoholra.

A Linola Fett krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha a Linola Fett krémet a nemi szervek vagy a végbél környéki területeken gumióvszer használatával egyidejűleg alkalmazza. A gumióvszerek szakítószilárdsága és ennek következtében biztonságossága csökkenhet, mivel a Linola Fett paraffint (vazelint) tartalmaz.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy korábban alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Linola Fett krém és más gyógyszerek között gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

A krém terhes nőknél alkalmazható, használatának nincs a terhesség alatt érvényes külön korlátozása.

Szoptatás

Ha szoptat, ne alkalmazza a mell területén a Linola Fett krémet, hogy szoptatás közben ne szívódhassanak fel a csecsemő szervezetébe a krém összetevői.

Fontos információk a Linola Fett egyes összetevőiről

A készítmény grammonként 19,5 mg hidrogénezett és 111 mg finomított földimogyoró-olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. Ritka esetben a földimogyoróolaj súlyos allergiás reakciót is kiválthat.

Ez a gyógyszerkészítmény 39 mg gyapjúviaszt (lanolint) és 19,5 mg cetosztearil-alkoholt is tartalmaz 1 g krémben.

A gyapjúviasz (lanolin), a cetosztearil-alkohol, a földimogyoróolaj helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) válthatnak ki.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett krémet?

A Linola Fett krémet mindig a jelen betegtájékoztató utasításai szerint alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolási utasítás, az alkalmazás módja és időtartama

Hacsak az orvos másként nem rendeli, a szokásos alkalmazás a következő:

kenje a Linola Fett krémet naponta többször, szükség szerint, egyenletesen a száraz bőrre. A napi kétszeri alkalmazás általában elegendő.

Az alkalmazás módja:

A krémet a bőrön kell alkalmazni.

A kezelés időtartama:

Addig használja a Linola Fett krémet, amíg a bőr állapotában javulás nem következik be és/vagy az orvos utasítása szerint. A Linola Fett krém tolerálhatósága 4 hetes időtartamig igazolt.

Ha az előírtnál több Linola Fett krémet alkalmazott

Folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel.

Ha elfelejtette alkalmazni a Linola Fett krémet

Ne alkalmazzon dupla mennyiséget a Linola Fett krémből elfelejtett adagja pótlására, egyszerűen folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel.

Ha idő előtt abbahagyja a Linola Fett alkalmazását

A kezelés sikere érdekében beszélje meg orvosával, mi a további teendő.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Linola Fett is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Linola Fett alkalmazását, és a lehető leghamarabb kérje orvosa tanácsát.

A gyakori (10 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél előforduló) mellékhatások a bőrpírral és csípő vagy viszkető érzéssel járó helyi bőrreakciók (pl. kontakt bőrgyulladás).

Ritkán (1000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél) a földimogyoróolaj súlyos allergiás reakciókat válthat ki.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a Linola Fett krémet TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható!

Nem fagyasztható!

Felbontás utáni eltarthatóság

A Linola Fett a felbontást követően 3 hónapig tartható el.

Ne használja a Linola Fett krémet, ha a krém állaga vagy minősége jelentősen megváltozott.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Linola Fett

-    A készítmény hatóanyaga:

Telítetlen zsírsav elegy 8, 15 mg 1 g krémben.

(Linolénsav 23-30 %, Oktadekadiénsav (60-70%)

-    Egyéb összetevők:

bétakarotin (E 160), finomított napraforgó olaj, 2 (4-terc-butil-benzil)-propionaldehid, magnézium-sztearát, alumínium-sztearát, mikrokristályos viasz, hidrogénezett földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, gyapjúviasz-alkoholok, fehérviasz, gyapjúviasz, folyékony paraffin, szorbitán-sztearát, szilárd paraffin, szilárd zsír, decil-oleát, fehér vazelin, földimogyoróolaj, tisztított víz.

A készítmény konzerválószert nem tartalmaz.

Milyen a Linola Fett külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: A krém fehér színű és könnyen kenhető.

Ritkán előfordulhat, hogy a krém olajtartalma kiválik, ez azonban nem befolyásolja a Linola Fett hatékonyságát.

Csomagolás: 50 g krém fehér, csavarmenetes, műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve, illetve 700 g krém szürke PE védőkupakkal lezárt, garanciazáras alumínium tartályba töltve.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld

Telefon: +49 (0521) 8808-05

Fax:             +49 (0521) 8808-334

E-mail: info@wolff-arzneimittel.de

OGYI-T-7150/01-02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 08. 07.