OGYI/43553/2013

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lactinelle kemény hüvelykapszula

Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lactinelle kemény hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Lactinelle kemény hüvelykapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Lactinelle kemény hüvelykapszulát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TíPUSÚ GYÓGYSZER A LACTINELLE HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Különböző eredetű, intenzitású hüvelyfertőzések megelőzésében és kezelésében alkalmazható természetes készítmény.

A hüvely mikroflóra-egyensúlyának felborulása következtében kialakuló viszkető/csípő/égő érzés, hüvelyszárazság, illetve kellemetlen szagú és/vagy megnövekedett mennyiségű hüvelyi folyás megelőzésében és kezelésében alkalmazható.

A Lactinelle kemény hüvelykapszula a hüvely természetes mikróflórájához tartozó élő tejsavbaktériumokat juttat a hüvelybe, amelyek ott természetes módon szaporodva segítik a hüvely fertőzések elleni védekező mechanizmusait. Tejsavat termelnek, és így a hüvelyflóra megváltozott pH-ját a természetes irányba csökkentik. A hüvely nyálkahártyán való megtapadásukkal korlátozzák a nemkívánatos baktériumok növekedési lehetőségeit. A Lactobacillus gasseri ezen túlmenően hidrogén-peroxid termelésével további pozitív hatást gyakorol a hüvely mikroflórájára. Mindezek fontos tényezők a hüvely természetes baktériumflórájának fenntartásában, illetve helyreállításában.

A Lactinelle hüvelykapszulában található baktériumtörzsek az egészséges hüvelyflóra természetes részét képezik.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a betegtájékoztatótól eltérő adag alkalmazását írja elő az Ön számára. Mindig az orvosi utasításnak megfelelően illetve az adagolási útmutató szerint alkalmazza a készítményt.

2.    TUDNIVALÓK A LACTINELLE HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Lactinelle hüvelykapszulát:

·    Ha túlérzékeny (allergiás) a tejsavbaktériumra vagy a Lactinelle hüvelykapszula egyéb összetevőjére.

A Lactinelle hüvelykapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Amennyiben a tünetek rosszabbodnak, véres váladékozást tapasztal, illetve a kellemetlen tünetek 8 nap elteltével sem enyhülnek, keresse fel orvosát, ugyanis előfordulhat, hogy ezen tünetek eltérő kezelést igényelnek.

Visszatérő tünetek esetén javasolt a kezelőorvos felkeresése.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Lactinelle hüvelykapszula alkalmazható a terhesség ideje alatt.

Szoptatás

A Lactinelle hüvelykapszula alkalmazható a szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lactinelle hüvelykapszula nem gyakorol hatást a munka- illetve közlekedésbiztonságra.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LACTINELLE HÜVELYKAPSZULÁT

A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza, még abban az esetben is, ha az eltér az alábbiaktól.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél

Kezelés:

Esténként lefekvés előtt helyezzen ujjal egy hüvelykapszulát a hüvelybe 6-8 napon át.

Megelőzés:

-    Közvetlenül a menstruációs ciklus végét követően:

Esténként lefekvés előtt helyezzen ujjal egy hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe 4-6 napon át.

-    Antibiotikumos kezelést követően:

Esténként lefekvés előtt helyezzen ujjal egy hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe 6-8 napon át.

A kapszulát egy ujjal a lehető legmélyebbre kell a hüvelybe felhelyezni.

A kapszula hüvelybe való felhelyezését alapos kézmosás kell, hogy megelőzze.

Amennyiben a tünetek rosszabbodnak, véres váladékozást tapasztal, illetve a kellemetlen tünetek

8 nap elteltével sem enyhülnek, keresse fel orvosát.

Gyermekeknél

A Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazása 12 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Lactinelle kemény hüvelykapszulát alkalmazott

Amennyiben a betegtájékoztatóban előírt mennyiségnél több Lactinelle hüvelykapszulát alkalmazott és rosszul érzi magát, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, illetve keresse fel a sürgősségi betegellátó osztályt.

A készítmény dobozát mutassa meg kezelőorvosának.

Ha elfelejtette alkalmazni a Lactinelle kemény hüvelykapszulát

Ha elfelejtette alkalmazni a hüvelykapszulát, folytassa a kezelést lefekvés előtt 1 hüvelykapszulával. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazását

Keresse fel kezelőorvosát, ha a Lactinelle hüvelykapszula alkalmazásának abbahagyását követően tünetei rosszabbodnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazása során nem számoltak be kellemetlen mellékhatásról.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben bármilyen mellékhatást tapasztal.

5.    HOGYAN KELL A LACTINELLE KEMÉNY HÜVELYKAPSZULÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A Lactinelle kemény hüvelykapszula legfeljebb 25o C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Lactinelle kemény hüvelykapszulát.

Ne alkalmazza a Lactinelle kemény hüvelykapszulát, amennyiben a csomagolás sérült.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lactinelle kemény hüvelykapszula:

Lactobacillus gasseri, EB01™:

Minimum 100 millió csíra tejsavbaktérium hüvelykapszulánként.

Lactobacillus rhamnosus, PB01™:

Minimum 100 millió csíra tejsavbaktérium hüvelykapszulánként.

Egyéb összetevők:

Laktitol-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, xantán gumi, glükóz (vízmentes), magnézium-sztearát és titán-dioxid (E171).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér por fehér színű kemény zselatin kapszulába töltve.

Kupakkal lezárt aluminium cső, a kupak belsejében nedvességmegkötő anyaggal: 8 vagy 10 hüvelykapszula.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bifodan A/S

Bogbinderivej 6, 3390 Hundested, Dánia

Gyártó:

Bifodan A/S

Bogbinderivej 6, 3390 Hundested, Dánia

A forgalomba hozatali engedély száma:

OGYI-T-22194/01        8x

OGYI-T-22194/02        10x

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2013. december