OGYI/22458/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Prospan szirup

Borostyánlevél száraz kivonata

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Prospan szirupot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Prospan szirupot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSPAN SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Prospan szirup egy növényi eredetű gyógyszer hurutos légzőszervi megbetegedések esetére.

A Prospan szirup köhögéssel járó heveny légcsőhurut; idült gyulladásos légzőszervi betegségek tüneti kezelésére alkalmas köptető hatású készítmény.

2.    TUDNIVALÓK a PROSPAN® SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Prospan szirupot

-    ha allergiás (túlérzékeny) hatóanyagra vagy a Prospan szirup egyéb összetevőjére.

2 éves kor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt a köpet félrenyelésének veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat.

A Prospan szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén haladéktalanul keresse fel orvosát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Gyógyszer kölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhes és szoptató anyák esetében nem végeztek klinikai vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Prospan szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Prospan szirup egyes összetevőiről

5 ml Prospan szirup szacharóz pótló szorbit tartalma 1,926 g = 0,16 BU (kenyér egység).

Ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A PROSPAN SZIRUPOT?

A Prospan szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

ÉletkorEgyszeri adagNapi adag

Felnőttek és 12 év feletti serdülők

5-7,5 ml3 x 5-7,5 ml

Iskoláskorú gyermekek

(6-12 év)5 ml3 x 5 ml

2-6 éves gyermekek2,5 ml2 x 2,5 ml

A felhasználás módja

A pontos adagolás érdekében használja a mellékelt mérőkupakot.

Az adagokat reggel, (délben) és este ajánlatos bevenni.

Az üveget minden használat előtt jól fel kell rázni!

A kezelés időtartama

A terápia időtartama függ a kórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még a légutak kisebb gyulladásainál is.

A kezelést a tünetek megszűnése után még 2-3 napig folytatni kell.

Ha az előírtnál több Prospan szirupot vett be

Ez esetben konzultáljon orvosával.

A Prospan szirupból nem szabad naponta többet bevenni, mint az adagolási táblázatban szerepel, vagy ahogy orvosa rendelkezik. Jelentősen nagyobb mennyiség bevétele (több mint a napi adag háromszorosa) émelygést, hányást és hasmenést okozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Prospan szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Prospan szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

Nagyon gyakori:

10-ből több, mint 1 kezelt beteget érint

Gyakori:

100-ból 1-10 kezelt beteget érint

Nem gyakori:

1000-ből 1-10 kezelt beteget érint

Ritka:

10000-ből 1-10 kezelt beteget érint

Nagyon ritka:

kevesebb, mint 1 kezelt beteg 10.000-ből

Mellékhatás nem ismert:

A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Lehetséges mellékhatások:

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat, bőrpír, viszketési inger.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: gyomor-bél panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés a szorbit tartalom miatt.

Ha bármely mellékhatása súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A PROSPAN SZIRUPOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25º C tárolandó.

A gyógyszert a dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 3 hónapig felhasználható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Prospan szirup?

-A készítmény hatóanyaga:

1 ml készítmény tartalma:

Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 7,00 mg

Kivonószer: 30% m/m etanol.

- Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, citromsav, xantan-gumi, aromaanyag,

szorbitszirup 70% (kristályosodó), tisztított víz.

Milyen a Prospan szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barna folyadéküveg LDPE szűkítő betétes kiöntőfeltéttel, PP csavaros kupakkal és adagoló mércével, dobozban.

Csomagolási egység: 100 ml.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden

Németország

OGYI-T-21292/01 1 x 100 ml

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 05. 14.