23557/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

RENNIE rágótabletta

Kalcium-karbonát , magnézium-karbonát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Rennie rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Rennie rágótabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Rennie rágótablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Rennie rágótablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RENNIE RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Rennie gyomorsavkötő gyógyszer, hatóanyagai semlegesítik a gyomorban a gyomorsavat. A készítmény gyorsan enyhíti a gyomorsav-túltermelődés okozta tüneteket, így a gyomorégést, savas felböfögést, emésztési zavarokat, terhességi emésztési zavarokat, a teltségérzetet vagy nehéz érzetet a gyomorban, és a puffadást.

2.    TUDNIVALÓK A RENNIE RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Rennie rágótablettát

- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagaira vagy a rágótabletta bármely egyéb összetevőjére (hatóanyagokat, összetevőket lásd a 6. pontban),

- ha magas a vér kalcium szintje vagy alacsony a vér foszfát szintje,

- ha súlyos vesebetegsége vagy vesekövei vannak.

A Rennie rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A többi gyomorsavkötőhöz hasonlóan, a készítmény szedése elfedheti a fennálló, súlyosabb betegségek tüneteit. Ezért, amennyiben a tünetei hét nap után is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát.

Kérjük, beszélje meg a készítmény alkalmazását kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha Önnek veseproblémái vannak, ha Önnél több szervet érintő gyulladásos betegséget (ún. szarkoidózis) diagnosztizáltak vagy ha súlyos vagy krónikus gyomor-bél rendszeri tünete, betegsége van.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

§    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

§    Amennyiben antibiotikumot (tetraciklinek, kinolonok), szív glikozidokat (digoxin, digitoxin) vagy más receptre kapható készítményt (pl. fluoridokat, foszfátokat) szed, beszélje meg kezelőorvosával a Rennie szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Az alkalmazott gyógyszerek maximális hatásának elérése érdekében a Rennie rágótabletta bevétele a többi gyógyszer bevétele után 1-2 órával történjék.

§    Amennyiben tiazid tartalmú diuretikumot (pl. bendroflumetiazid), azaz vizelethajtót szed, beszéljen kezelőorvosával a Rennie készítmény alkalmazása előtt, mivel orvosa esetleg szükségesnek tarthatja a vér kalcium szintjének ellenőrzését.

Egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal

A többi kalcium tartalmú savkötő készítményhez hasonlóan a Rennie rágótabletta alkalmazása során is tartózkodni kell a nagy mennyiségű tej és tejtermék fogyasztásától.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Rennie rágótabletta szedhető terhesség alatt az előírt adagban, a hosszantartó alkalmazás és a magas dózisok kerülendők. A Rennie rágótabletta szedhető szoptatás ideje alatt, az előírt adagban.

A Rennie rágótabletta jelentős mennyiségű kalciummal egészíti ki a táplálékkal bevitt kalcium mennyiségét. Ezért a terhes nőknek szigorúan be kell tartani a Rennie rágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülni kell az egyidejű nagy mennyiségű tej (1 liter tej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz) és tejtermék fogyasztását.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Nem várható kedvezőtlen hatás.

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

A készítmény szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RENNIE RÁGÓTABLETTÁT?

A Rennie rágótablettát mindig az előírásoknak megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 1 vagy 2 tablettát lehetőleg étkezés után 1 órával javasolt elszopogatni vagy elrágni, illetve lefekvés előtt. Ettől eltérő időszakban gyomorégés esetén további 2 rágótabletta alkalmazható.

11 tablettánál ne vegyen be többet 24 órán belül! Ha a tünetei 7 napnál tovább fennállnak, keresse fel kezelőorvosát, hogy kizárja a tünetei mögött rejlő súlyosabb betegség lehetőségét. A tartós alkalmazást kerülje!

Ha az előírtnál több rágótablettát vett be:

Igyon sok vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei: émelygés, hányás, székrekedés, fáradtság, fokozott vizeletürítés, fokozódó szomjúság érzés, kiszáradás és rendellenes izomgyengeség.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Ha az adagját elfelejtette bevenni:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott mennyiség pótlására!

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Rennie rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az ajánlott adagolás betartása mellett nem valószínű, hogy mellékhatások jelentkeznek.

Ritkán a készítmény összetevői által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. kiütések, viszketés, nehézlégzés, arc-, száj- vagy torokduzzanat (ödéma) és súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk). Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Hosszú időn át, magas dózisban történő alkalmazás esetén a vér kalcium és magnézium szintje emelkedhet, különösen vesebetegek esetén. Ez hányingert, hányást, fáradtságot, zavartságot, fokozódó vizeletürítést, fokozódó szomjúság érzést és kiszáradást okozhat.

A Rennie rágótabletta és a tej vagy tejtermékek hosszú ideig történő együttes alkalmazása ún. tejalkáli-szindrómához vezethet, mely magas vér kalcium szinttel jár.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A RENNIE RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó, eredeti csomagolásban.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékfólián/ dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza a Rennie rágótablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rennie rágótabletta?

A készítmény hatóanyagai: 680,0 mg kalcium-karbonát , amely 272 mg elemi kalciumnak felel meg és 80,0 mg nehéz, bázisos magnézium-karbonát, amely kb. 20 mg elemi magnéziumnak felel meg rágótablettánként.

Egyéb összetevők: citrom aroma (citrom aroma, maltrodextrin, víz), hígan folyó paraffin, magnézium‑sztearát, menta aroma (borsmenta olaj, maltodextrin, arabmézga, szilícium-dioxid), burgonyakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, talkum, szacharóz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A rágótabletta krémfehér színű, homorú felületű, négyszög alakú, mindkét oldalán mélybenyomású Rennie jelzéssel van ellátva.

1x6 vagy 2x6 vagy 4x6 vagy 6x6 vagy 10x6 db rágótabletta PVC/alumínium buborékfóliában vagy lágy alumínium papírban (roll wrap) és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:     Bayer Hungária Kft., Budapest, Alkotás u. 50.

Gyártó: Bayer Sante Familiale, 33, rue de l’Industrie F-74240, Gaillard, Franciaország

OGYI-T-5036/01    (6 db)

OGYI-T-5036/02    (4 x 6 db)

OGYI-T-5036/03    (12 db)

OGYI-T-5036/04     (3 x 12 db)

OGYI-T-5036/05     (5 x 6 x 2 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 04. 23.