23357/55/08, 24343/41/08, 9041/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sedacur forte bevont tabletta

macskagyökér száraz kivonat, citromfű száraz kivonat, komló toboz száraz kivonat.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz..

-    Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sedacur forte bevont tabletta (továbbiakban Sedacur forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Sedacur forte szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Sedacur forte bevont tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Sedacur forte bevont tablettát tárolni?

6.    További információk.

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEDACUR FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Alkalmazása nyugtalanság és idegi eredetű alvászavar kezelésére javasolt.

A Sedacur forte olyan gyógyszer, melyet gyógynövény kivonatokból állítottak össze. A gyógyszer valeriana gyökeret, komlótobozt és citromfű levelet tartalmaz. Ezek a gyógynövények igazoltan olyan hatóanyagokat tartalmaznak, amelyek átmenetileg alkalmazhatók elalvási problémák és nyugtalanság kezelésére. A túlzott stressz koncentrálási nehézségekre, a megfigyelőkészség zavarára, kimerülésre, idegességre/ingerlékenységre hajlamosít és a belső nyugtalanság érzése elalvási nehézségeket is okozhat.

Kiegyensúlyozott hatóanyag tartalma miatt a Sedacur forte napközben történő alkalmazása nyugtató hatású. A Sedacur forte esti, a lefekvést megelőző bevétel esetén elősegíti az elalvást és nyugodt, pihentető alvást biztosít.

2.    TUDNIVALÓK A SEDACUR FORTE SZEDÉSE ELŐTT

Na alkalmazza a készítményt:

Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Sedacur forte egyéb összetevőire

A Sedacur forte fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha a tünetek két hét elmúltával sem javulnak, sőt rosszabbodnak, akkor feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Jelen ismereteink szerint más gyógyszer szedése nem befolyásolja a Sedacur forte alkalmazását.

A Sedacur forte bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Alkohol fogyasztása nem befolyásolja a hatását.

Terhesség és szoptatás:

Mivel terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adat nem ismert, használata ezen állapotokban nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménnyel folytatott placebo kontrollos tolerancia vizsgálat szerint a készítmény nem befolyásolja a koncentráló képességet, a motoros koordinációt, reagálási képességet, éberséget, felfogó és érzékelő képességet.

Fontos információk a Sedacur forte egyes összetevőiről

A készítmény 121,558 mg szacharózt (egy fajta cukrot)tartalmaz bevont tablettánként

Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SEDACUR FORTE BEVONT TABLETTÁT?

Az alábbi adagolási módot kell követni, kivéve, ha az orvos másképp rendeli. A megfelelő hatás érdekében kérjük, pontosan tartsa be az adagolási előírásokat.

Naponta két –három alkalommal vegyen be 1 vagy 2 tablettát, ez napi 2-6 tablettának felel meg.

A tablettákat szétrágás nélkül vegye be kevés folyadékkal reggel és este, vagy reggel-délben-este.

Ha altatóként szeretné használni, lefekvés előtt 1 órával vegyen be 1 vagy 2 tablettát.

A kezelés időtartama a betegség típusától és súllyosságától függ.

Ha az előírtnál több Sedacur forte-t vett be:

Amennyiben az előírtnál több tablettát vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni az adagját:

Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot, minél hamarabb, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására..

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Ritkán gyomor-bélrendszeri panaszok.

Nagyon ritkán allergiás bőrkiütés jelentkezhet.

A mellékhatások megszűnéséhez általában elegendő a gyógyszer szedésének abbahagyása.

Túlérzékenységre utaló első tünetek megjelenésekor a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A SEDACUR FORTE BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Sedacur forte bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sedacur forte bevont tabletta?

Hatóanyag: 75,0 mg macskagyökér száraz kivonat, 45 mg citromfű száraz kivonat, 23 mg komló toboz száraz kivonat bevont tablettánként.

Egyéb összetevők:

maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, kopovidon, povidon, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, sztearinsav, talkum, karmellóz-nátrium, karnauba viasz,fehér viasz,porlasztva szárított glükóz szirup, indigotin E132, kukoricakeményítő, szacharóz, sellak, titán-dioxid E171, poliszorbát 80

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Halványkék, sima, fényes, domború felületű, kerek bevont tabletta.

Csomagolás:

Bevont tabletták PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.

30 db, 50 db vagy 100 db bevont tabletta

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phytotec Hungária Bt. 1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.

Gyártó:

Schaper & Brümmer GmbH &Co. KG, Salzgitter, Németország

OGYI-T-9504/01        (30 db)

OGYI-T-9504/02        (50 db)

OGYI-T-9504/03        (100 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2009. 09. 25.