A COVID-19 antigén nasopharyngealis törlet mintákból való kvalitatív kimutatására gyorsteszt. Kizárólag egészségügyi intézményekben történő használatra. Nem alkalmas önvizsgálatra. A COVID-19 Antigen Test Cassette egy membrán csík alapú kvalitatív immunoassay a COVID-19 antigén nasopharyngealis törlet mintákból való kvalitatív kimutatására. A vizsgálat érdekében anti-COVID-19-N antitestet kötöttek az eszközön a tesztvonal régiójára. Miután a nasopharyngealis törlet mintát a mintalyukba juttatták, az a reagenspárnában található, anti-COVID-19-N antitesttel fedett részecskékkel reakcióba lép. A keverék kromatográfiásan vándorol a tesztcsík mentén és végül az immobilizált anti-COVID-19 antitesttel kölcsönhatásba lép. Ha a minta COVID-19 antigént tartalmaz, a tesztvonal-régióban színes csík jelenik meg; ez pozitív eredményt jelez. Ha a minta nem tartalmaz COVID-19 antigént, a tesztvonal-régióban nem jelenik meg színes csík; ekkor negatív az eredmény. A folyamat minőségének az ellenőrzésére a kontroll vonal régióban mindig meg kell jelenjen színes csík, jelezve, hogy az eszközre elegendő mennyiségű mintát vittek fel és a membrán megfelelőképpen működött. A leragasztott tasakba csomagolva szobahőmérsékleten vagy hűtve kell tárolni (4-30°C-on). A teszt a lezárt tasakra nyomtatott lejárati időpontig stabil. A tesztet felhasználásig a lezárt tasakban kell felhasználásig tárolni. NE FAGYASSZA. A lejárati időn túl ne használja. Várjon addig a teszt végzésével, amíg a vizsgálati eszköz, a minta, a puffer és/vagy a kontroll anyagok el nem érik a szobahőmérsékletet (15-30°C). 1. Az extraháló csövet tegye a munkaállomásba. Az extraháló reagens üvege fejjel lefele függőlegesen álljon. Nyomja meg az üveget és hagyja, hogy az oldat szabadon cseppenjen be az extraháló csőbe. A cső szélét ne fogja meg. Az extraháló csőbe 6 cseppnyi oldatot juttasson. 2. A törletet helyezze az extraháló csőbe. A törletet körülbelül 10 másodpercig forgassa, miközben a törlő fejét a cső belsejének a falához nyomja; ezáltal az antigén felszabadulását segíti elő a törlőből. 3. Húzza ki a törlőt a csőből, miközben a törlő fejét folyamatosan az extraháló cső belső falához nyomja; a lehető legtöbb folyadékot préselje ki a törlőből. A törlőt a biológiailag veszélyes hulladékok megsemmisítésére vonatkozó protokollnak megfelelően dobja ki. 4. A csőre helyezze fel a kupakot, majd a csövet függőlegesen tartva a kupakon keresztül csöppentsen három csepp mintát a mintatartó lyukba. Az eredményt 15 perc múlva olvassa le. Ha 20 percen belül nem történik meg a leolvasás, az eredmények invalidak lesznek és a teszt ismételt elvégzése javasolt. Pozitív: Két csík jelenik meg. Egy csík minden esetben meg kell jelenjen a kontroll vonal régióban (C), míg egy másik színes csíknak a teszt vonal régióban kell láthatóvá válnia. * MEGJEGYZÉS: A tesztvonal régióban a színintenzitás a mintában levő COVID-19 antigén koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztvonal régióban bármilyen mértékű színelváltozást pozitívként kell értékelni. Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban. A tesztvonal régióban nem látható színes csík. Invalid: A kontroll csík nem jelenik meg. A kontroll csík meg nem jelenésének a legvalószínűbb oka, hogy nem vittek fel elegendő mennyiségű mintát, vagy az eljárást nem a helyes módon végezték.
